首款国产宫颈癌疫苗获优先审评,上市日期临

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据媒体报道，7月17日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中就包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗。

据了解，重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗就是俗称的二价HPV疫苗。该疫苗预期将成为最快上市的国产HPV疫苗。根据公开资料，另有12家国内企业申报预防宫颈癌的HPV疫苗临床试验，其中，已有3家的九价HPV疫苗获批临床试验。

资料显示，宫颈癌是发病率、死亡很高的疾病。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒（HPV），HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率。而HPV疫苗是全球销量最大的疫苗之一，国产疫苗的上市，对于缓解疫苗短缺也将起到积极作用，相关医药公司有望受益。

相关公司方面，据选股宝主题库（xuangubao.cn）疫苗板块显示。

智飞生物公司与美国默沙东公司签署九价HPV疫苗补充协议。此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV疫苗的代理权。

沃森生物HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究的3剂全程接种，进入妇科随访收集病例阶段。18年1月，自主研发的9价HPV疫苗获得临床试验批件；已建成13价肺炎球菌多糖结合疫苗生产车间，年产能可达千万剂以上。

人福医药联营公司武汉博沃生物与美国国立卫生研究院（NIH）成功签约，获得了新一代人乳头瘤病毒（HPV）疫苗开发技术的全球独家产品开发权、市场权和专利使用权。

博晖创新HPV疫苗的上市，对于HPV相关检测业务将形成强力带动，公司早在年已取得检测试剂盒注册证，具备先发优势。

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