好消息九价宫颈癌疫苗获批上市昆明这个年

治疗白癜风的办法 https://m-mip.39.net/man/mipso_6329464.html

年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）上市。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种，包括2价、4价、9价HPV疫苗在国内均有供应。

年9月，云南第一针宫颈癌疫苗在昆明妇幼保健院开打

公示显示，HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应证列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

万众期待的九价HPV价疫苗在内地上市，这意味着大家不用再飞去香港打疫苗。高兴归高兴，但九价HPV疫苗的适用年龄段为16-26岁女性。那么问题来了，女性超过26岁该怎么办？

医院妇瘤科主任吴小华教授指出，美国FDA（美国食品药品监督管理局）和中国CDC（中国疾病预防控制中心）建议三种疫苗接种年龄相仿：主要针对9-14女孩或男孩（男孩为四价和九价疫苗）；未感染HPV病毒（尚未有性生活）；14岁以下会产生更有效的保护抗体，此年龄段两针接种即可。15-26岁三种疫苗均可接种，需要三针接种。不同年龄段的人群该如何接种，CFDA（国家药品监督管理局）基于中国数据也有相应适应证。

“女性超过26岁，感染过HPV病毒的可能性就比较高。”医院肿瘤预防部主任郑莹解释，虽然疫苗也能起到一定保护作用，但性价比不高。在美国，女性超过26岁如果仍要接种九价HPV疫苗，需要医生开处方。这种模式，可以参考。

实际上，超过26岁的女性仍旧可以接种四价HPV疫苗。四价HPV疫苗适用于20-45岁女性，二价HPV疫苗适用于9-25岁女性。

36岁的包女士，成为云南接受宫颈癌四价疫苗首针注射的女性

提别需要提醒的是，即便接种了HPV疫苗，也不能完全忽视宫颈癌筛查。国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

也就是说，即便接种了HPV疫苗，也并非能保证一定不得宫颈癌，只是概率上小很多。郑莹主任建议，女性还是应该每年做宫颈癌筛查，千万不能因为接种了疫苗就掉以轻心。

“筛查比接种HPV疫苗重要得多。”吴小华教授说。

有关HPV疫苗的科普问题

1.HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张害怕。

2.接种疫苗会不会感染病毒？

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。

3.请介绍二价、四价、九价主要区别？不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择？

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药；四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

20岁的赵怡雯在昆明市妇幼保健院成功接种云南省首针二价宫颈癌（HPV）疫苗

4.什么样的人群适合接种疫苗？

HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。

目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～25岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

5.孕妇和哺乳期女性可以接种吗？接种疫苗后怀孕怎么办？

目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以，在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察继续怀孕。

来源：摘自国家药品监督管理局