第2款国产二价HPV疫苗获批上市千亿H

文丨慢慢

HPV疫苗之殇，正逐渐破冰。

今日（3月24日），国家药监局显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。

此前，国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默沙东和GSK垄断，国产药企难以从中分得一杯羹。

彼时，国产药企接连在该赛道布局，奋起直追。凭借低价优势，万泰生物研发的国产二价HPV疫苗于年年底获批上市，成为国内首个国产HPV产品，打破过往“两雄争霸”的局面。而此次，第2款国产二价HPV疫苗获批上市，国内HPV市场格局将再次生变。

截至目前，我国批准上市的HPV疫苗共5种，分别为万泰生物的二价疫苗、沃森生物二价疫苗、英国葛兰素史克（GSK）的二价疫苗，以及美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。

01国内获批上市HPV疫苗5款四价、九价仍依赖进口

一直以来，HPV疫苗称得上风光无两，一针难求。这与国内HPV疫苗普及时间相对较短不无关系。

直到年7月，葛兰素史克二价HPV疫苗在中国上市，才打破了此前国内HPV疫苗市场完全空白的僵局。

紧接着，跨国药企默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗也分别于年和年在国内上市。

随着国内HPV疫苗接种热潮的开启，多地出现供不应求的场面。本土药企也纷纷入局，在HPV疫苗赛道展开了一场竞跑，加快对HPV疫苗的研发步伐。

值得一提的是，智飞生物拿下了默沙东四价和九价HPV疫苗在内地的独家代理商，业绩也因此逃离不温不火的困境，一时赚得盆满钵满。

而国产HPV疫苗则走得慢了点，又隔了一年多才正式现世。年年底（年12月31日），国家药监局发布公告称，批准万泰生物二价疫苗上市注册申请，商品名为馨可宁（Cecolin）。这也成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗。

根据中检院批签发数据，年万泰生物二价HPV疫苗批签发量为万支，年批签发量预计约为万支。数据显示，年万泰生物的二价HPV疫苗占我国国内四款获批HPV疫苗（不含沃森生物二价HPV疫苗）签发量的37%。

此前（2月14日），万泰生物发布年度业绩快报，实现营业收入57.5亿元，同比上年增长.25%；归属上市公司股东净利润20.16亿元，同比增长.83%。归属上市公司股东扣除非经常性损益净利润19.4亿元，同比增长.48%。

公告中提及，二价HPV疫苗对万泰生物业绩贡献较大，继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。

目前，随着此番沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗正式获批上市，国内二价疫苗市场将被沃森生物、万泰生物、葛兰素史克三家药企占据，而四价和九价HPV疫苗仍为跨国药企默沙东所垄断。

换言之，HPV疫苗仍然较为依赖进口，尤其就四价和九价HPV疫苗，国内渗透率仍有很大市场提升空间。

02饼有多大？HPV疫苗国内市场超千亿元缺口待填补

国内市场，HPV疫苗这块饼到底有多大？

公开资料显示，在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。HPV病毒有超过种亚型，可以感染人类的有多种。

目前，HPV疫苗接种是预防宫颈癌的主要手段之一。全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种：二价、四价和九价。不同之处在于，预防的病毒种类不同。价数越高，预防的病毒种类就越多，适用年龄也有不同。

根据弗若斯特沙利文报告，我国HPV疫苗的市场规模在年增至亿元，并预计到年将达到亿元，年到年的年复合增长率为17.7%。

其中，HPV九价疫苗市场或将在年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额；HPV二价疫苗市场预计将快速增长，鉴于HPV二价疫苗通常更加实惠，可供负担能力有限的更庞大人群接种。

截图来源：瑞科生物招股书

而根据德邦证券的测算，国内HPV疫苗存量市场空间或超2亿元，4价、9价疫苗市场空间或超亿元，HPV疫苗至少能维持5-10年快速增长。

据悉，国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人，目前HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%。国内HPV疫苗市场规模远未到达峰值。

此外，随着未来国内HPV疫苗男性适应症获批，国内HPV疫苗销售量或将迎来又一轮爆发式增长。

近两年，全国多地免费接种HPV疫苗风潮兴起。与此同时，这也成为今年两会期间重点