国产二价HPV疫苗上市一周年,累计批签发

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新京报讯（记者王卡拉）今年5月18日，由万泰生物自主研发的首个国产HPV二价疫苗（商品名“馨可宁”）已上市整整一年。据中国食品药品检定研究院数据测算，馨可宁累计批签发约万支。

据世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》，包括中国在内的个承诺加入该战略的成员国，将在年前为90%的女孩在15岁前接种宫颈癌疫苗。国产HPV疫苗上市前，国内只有美国默沙东公司和英国葛兰素史克两家生产的进口二价、四价、九价HPV疫苗。长期供货不足且定价较高，使HPV疫苗与适龄女性实际需求间存在巨大缺口。

中国食品药品检定研究院数据显示，年我国HPV疫苗签发量为万支，年为万支，年约为万支，按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

这一情况随着国产HPV疫苗上市有所改善。年12月30日，国家药品监督管理局正式宣布，批准万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁）上市注册申请。被进口HPV疫苗垄断的国内市场，第一次迎来本土企业。

万泰生物年年报数据显示，年的营收、净利润增幅分别为98.88%、.13%。其中，年5月正式投入市场后，馨可宁年实现销售收入约6.93亿元，成为万泰生物年业绩大幅增长的主要原因之一。数据显示，馨可宁在预防HPV16/18型相关癌前病变和持续性感染的效果上，均能比肩甚至高于进口二价和四价HPV疫苗。

另一方面，馨可宁在探索更少剂量的疫苗达到更好保护效力上，也取得较好成绩。临床试验数据表明，9-14岁女性接种2针的免疫效果等同甚至高于成年女性接种3剂，成为该年龄段国内唯一获批的二针法HPV疫苗。接种剂次的减少，也就意味着疫苗短缺情况能够得到一定的缓解，在同等产量的情况下，会有更多女性能够得到疫苗保护，接种到更高性价比的疫苗。

万泰生物承诺，在通过世界卫生组织预认证后，将全力支持能够惠及全球万9-13岁女性的HPV疫苗推广计划，在助力加速消除宫颈癌中积极贡献中国力量。

校对王心