国产HPV疫苗获批上市定价329元支适

2023-4-10 来源:不详 浏览次数:

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近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。

定价为元/支适用于9-45岁女性

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

据厦门万泰消息,馨可宁的定价为元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

继美英后中国成功研发HPV疫苗

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,目前有超过种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。

▲资料图

根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生,九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

馨可宁的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

▲资料图

HPV疫苗市场存在10亿支缺口

从年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示,年我国HPV疫苗签发量万支,年为万支,年1-11月为万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

在上海普医院,九价HPV疫苗价格约为元/针,四价HPV疫苗价格约为元/针,二价HPV疫苗约为元/针,对应的全部接种费用分别为元、元和1元左右。

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,馨可宁元/支的定价接种2针费用为元,3针约为0元,更具价格优势。

图文来源:中国妇女报

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